Chất lượng vật liệu đến của viên nang cà phê ràng buộc đặc điểm kỹ thuật vật liệu của nhà cung cấp với lô bạn nhận được và dây chuyền làm đầy sẽ sử dụng nó. một viên nang trông sạch sẽ và nắp dính vào nó chỉ là sự khởi đầu. phù hợp với thực phẩm-liên hệ, tính nhất quán của lô và hiệu suất ở tốc độ sản xuất đã thỏa thuận vẫn cần bằng chứng.
Coffee capsule incoming material qualification có nghĩa là phê duyệt nhận dạng vật liệu, kiểm tra lô hàng được giao và chứng minh sự kết hợp thân và nắp dự định trên máy đã chọn. lưu giữ hồ sơ riêng cho từng quyết định.
Trước khi phát hành một lô hàng
- Một kết quả bóc vỏ mạnh mẽ không thiết lập một gói không bị rò r.
- Giấy chứng nhận nhà cung cấp phải phù hợp với vật liệu, nhà sản xuất và mục đích sử dụng.
- Kiểm tra đến và thử nghiệm máy trả lời các câu hỏi khác nhau.
- Thống nhất kế hoạch lấy mẫu và quy tắc xử lý trước khi kiểm tra lô hàng.
Những gì cà phê Capsule Incoming Chất liệu Qualification Covers
Khi một cơ thể viên nang được phê duyệt và nắp niêm phong và các thành phần khác trong một cấu trúc gói được phê duyệt đến, người mua phải kiểm tra những gì lô đã được giao, cho dù nó đáp ứng các đặc điểm kỹ thuật đã thỏa thuận và liệu nó hoạt động trên các thiết bị dự định. xử lý những như phê duyệt riêng biệt, với chủ sở hữu được đặt tên.
Sử dụng các Bản đồ bằng chứng 3-Phát hành dưới đây khi mua một định dạng viên nang mới hoặc thay đổi nhà cung cấp.Bản đồ là một bản ghi quản lý chất lượng thực tế, không phải là chứng nhận ngành.Nó rất quan trọng để giữ cho một cuộc biểu tình thành công trở thành phê duyệt chăn để sử dụng tất cả các lô hàng tiếp theo.
| Quyết định | Bằng chứng để kết nối | Chủ sở hữu và hành động tiếp theo | Hạn chế |
|---|---|---|---|
| Phê duyệt nguồn nguyên liệu | Nhà sản xuất, xây dựng, sửa đổi bản vẽ và mục đích sử dụng tiếp xúc với thực phẩm | Chất lượng và mua sắm phê duyệt nguồn quy định | Không chấp nhận giao hàng không xác định |
| Thả lô hàng đến | Biên nhận, nhận dạng lô hàng, kế hoạch lấy mẫu đã chọn và kết quả kiểm tra | Chất lượng ký kết việc xử lý lô hàng | Không chứng minh một sự kết hợp máy chưa được kiểm tra |
| Phê duyệt sự kết hợp sản xuất | Lô cơ thể, lô nắp, dụng cụ, cài đặt quy trình và kết quả thử nghiệm đã được thống nhất | Sản xuất và chất lượng ký phạm vi thử nghiệm | Không tự thiết lập thời hạn sử dụng |
Bằng chứng nào người mua nên yêu cầu trước khi phê duyệt một dòng mới?
Một người mua nên yêu cầu các mẫu vật liệu được xác định, tiêu chí chấp nhận đã đồng ý và hồ sơ thử nghiệm liên kết các mẫu đó với thiết lập máy.Thông số kỹ thuật của thân máy và nắp niêm phong, sản phẩm cần điền, tốc độ điền và phương pháp đánh giá viên nang đã điền là một số tiêu chí được đưa vào hồ sơ.Một video trình diễn có thể thay thế bản ghi.
Điều này rất quan trọng khi xem xét dây chuyền sản xuất viên nang cà phê. một dòng có thể có thể xử lý một kết hợp vật liệu được phê duyệt, nhưng một lớp phủ nắp khác nhau hoặc hình dạng mặt bích có thể yêu cầu một thiết lập khác nhau để làm việc tốt với kết hợp vật liệu được phê duyệt khác. phê duyệt nhà cung cấp phải được giữ sẵn để kiểm toán, nhưng chữ ký phát hành phải cụ thể cho quyết định được hỗ tr.
Xây dựng một Lot-Specific Evidence Pack
Gói bằng chứng cụ thể rất nhiều kết nối đơn đặt hàng, nhận dạng nhà cung cấp, sửa đổi vật liệu và kết quả kiểm tra với cùng một lô hàng. bắt đầu với bản vẽ và xây dựng vật liệu đã được phê duyệt. sau đó xác nhận rằng các nhãn được giao và hồ sơ hỗ trợ đề cập đến các phiên bản đó, thay vì một viên nang tương tự được bán dưới cùng một tên thương mại.
Các Hướng dẫn của FDA về vật liệu tiếp xúc với thực phẩm Đối với dự án của Hoa Kỳ nêu rõ lý do tại sao nhận dạng và mục đích sử dụng của vật liệu tiếp xúc với thực phẩm bằng nhựa.Thông báo về chất tiếp xúc với thực phẩm hiệu quả được gắn với nhà sản xuất, chất và điều kiện sử dụng đã xác định.Xác định xem việc bảo quản cà phê khô và tiếp xúc với nước nóng có phải là chức năng mà vật liệu tiếp xúc với thực phẩm được dự định hay không. Tuyên bố rằng nhựa là “cấp thực phẩm” không thiết lập kết nối đó.
Đối với vật liệu tiếp xúc với thực phẩm bằng nhựa trong phạm vi của nó, Tổng quan về pháp luật của Ủy ban Châu Âu mô tả một Tuyên bố Tuân thủ và bằng chứng kèm theo. thực hiện các yêu cầu như những gì sử dụng dự định bao gồm. ủ nóng không phải là quá trình tương tự như đóng gói điền nóng, và một tuyên bố sử dụng nhiệt độ phòng không nên được âm thầm mở rộng cho mọi ứng dụng đồ uống.
- Danh tính: nhà cung cấp, nhà sản xuất thực tế, mã vật liệu, số lô hoặc lô và ngày nhận.
- Đặc điểm kỹ thuật: bản vẽ có kiểm soát, công thức vật liệu hoặc mã định danh xây dựng, lớp niêm phong và bản sửa đổi đã được phê duyệt.
- Bằng chứng: tuyên bố, chứng chỉ hoặc báo cáo thử nghiệm tiếp xúc với thực phẩm hiện hành, với các hạn chế sử dụng có liên quan.
- Kiểm tra: phương pháp, nhận dạng mẫu, thiết bị được sử dụng, kết quả, thanh tra và xử lý.
- Thay đổi điều khiển: người liên hệ, thỏa thuận thông báo và phê duyệt cần thiết trước khi thay thế.
Số lô thường bao gồm thông tin gì?
Một số lô xác định một nhóm sản xuất được xác định; các ký tự của nó có thể mã hóa một ngày, dòng hoặc thông tin nhà cung cấp khác, nhưng không có định dạng phổ quát. xác nhận các bản ghi mà nhà cung cấp truy xuất và yêu cầu họ giải thích mã bản ghi nhận nên giữ lại mã định danh ban đầu, ngay cả khi người mua gán mã chứng khoán nội b.
Các lô cơ thể và nắp có thể khác nhau. ghi lại chúng, và sau đó liên kết chúng với lô sản phẩm cuối cùng. SKU khác nhau có thể chia sẻ một cơ thể viên nang và sử dụng nắp khác nhau. bảo tồn sự khác biệt đó. sau này, trong một thu hồi, các vật liệu bị ảnh hưởng có thể được xác định.Một hệ thống chất lượng mất khả năng truy xuất nguồn gốc nếu một định danh ban đầu được thay thế bằng một mô tả sản phẩm duy nhất như “viên nang nhôm tương thích.”
Chuẩn hóa biểu mẫu nhận trước khi cố gắng tự động hóa các mục nhập của nó. kiểm soát chất lượng vẫn yêu cầu ai đó đưa ra quyết định. một cơ sở dữ liệu sao chép mã tài liệu bị nhầm lẫn nhanh hơn không sửa chữa khủng hoảng danh tính.
Kiểm tra thân, nắp và cách xử lý viên nang trước khi đổ đầy
Kiểm tra đến nên làm theo cấu trúc viên nang được phê duyệt và giao diện máy có thể dừng một quá trình hoặc làm hỏng một con dấu. kiểm tra kích thước với bản vẽ được kiểm soát. kiểm tra bề mặt niêm phong và kiểm tra hành vi cho ăn. ghi lại kết quả và phương pháp. một đánh dấu bằng “xuất hiện chấp nhận được” để lại quá nhiều không giải thích được trong trường hợp thử nghiệm thất bại.
Xây dựng tờ nhận xung quanh các bộ phận áp dụng.Theo Trang máy chiết rót tương thích với Nespresso của AFPAK, các mẫu viên nang và nắp của khách hàng cũng như cà phê phải được kiểm tra trước khi xác nhận thiết lập. Các Thiết bị tương thích Dolce Gusto bởi AFPAK cũng sử dụng các sắp xếp phim bên trong và trên cùng trong đó cấu trúc gói yêu cầu chúng.Trong một thiết kế chỉ trên cùng, don't thêm yêu cầu phim bên trong.
| Mục | Ghi lại những gì | Tại sao sản xuất cần nó | Hạn chế /điều kiện giữ |
|---|---|---|---|
| Container vận chuyển | Nhãn, lô, thiệt hại, ô nhiễm và lịch sử lưu trữ có sẵn | Bảo quản danh tính trước khi giải nén | Cổ phiếu hỗn hợp không xác định vẫn bị tạm dừng |
| Thân viên nang | Mã vật liệu và sửa đổi bản vẽ | Liên kết mẫu với thiết kế đã được phê duyệt | Chỉ riêng tên thương mại không thể xác nhận việc xây dựng |
| Hình học cơ thể | Kích thước được điều khiển bằng bản vẽ tính bằng mm và phương pháp đo | Kiểm tra giao diện chỗ ngồi và dụng cụ | Sử dụng dung sai đã thỏa thuận; không có dung sai viên nang phổ quát |
| Mặt bích | Độ phẳng, hư hỏng và bề mặt niêm phong có thể sử dụng | Xác định sự không khớp niêm phong có thể xảy ra | Ngoại hình không chứng minh tính toàn vẹn của con dấu |
| Xếp chồng và cho ăn | Các vấn đề về bám, làm tổ, định hướng và xử lý được quan sát | Tách lỗi nạp liệu khỏi lỗi nạp đầy | Cho ăn bằng tay không đủ điều kiện cho ăn tự động |
| Nắp cắt sẵn | Đường kính, hình dạng, hướng và nhận dạng mặt niêm phong | Kiểm tra vị trí và tiếp xúc với mặt bích | Đường kính chính xác không chứng minh khả năng tương thích của lớp phủ |
| Cuộn phim | Chiều rộng, hướng quanh co, nhận dạng mối nối và tác phẩm nghệ thuật được phê duyệt | Kiểm tra việc sắp xếp tháo và cắt thực tế | Không áp dụng cho dòng chỉ cắt sẵn |
| Phim hoặc bộ lọc bên trong | Mã bộ phận, hướng và cấu trúc quy định | Ngăn chặn sự thay thế trong một gói nhiều phần | Chỉ bao gồm khi thiết kế được phê duyệt cần nó |
| Điều kiện vật chất | Hướng dẫn lưu trữ của nhà cung cấp, thiệt hại và phơi nhiễm nghi ng | Cho phép điều tra trước khi thử nghiệm niêm phong | Một thùng carton bên ngoài sạch sẽ không chứng minh được tình trạng vật liệu bên trong |
| Mẫu được giữ lại | ID lô thân/nắp, vị trí lưu trữ và quy tắc lưu giữ | Hỗ trợ điều tra độ lệch sau này | Việc lưu giữ không thay thế việc lấy mẫu đại diện |
Một ví dụ nhận minh họa: Một nắp thay thế được giao có đường kính và tác phẩm nghệ thuật chính xác, nhưng sửa đổi lớp niêm phong của nó bị thiếu trong hồ sơ giao hàng.Sản xuất muốn sử dụng nó như là công việc tiếp theo được lên lịch.Phản ứng đúng là để kiểm dịch lô đó, yêu cầu mua sắm để có được bản sửa đổi và để cho chất lượng so sánh nó với mẫu đã được phê duyệt.Bật lên nhiệt độ niêm phong đầu tiên sẽ che khuất liệu vấn đề đến từ nhận dạng vật liệu hoặc điều chỉnh quy trình.
Một thiết kế lại bao bì đòi hỏi cùng một mức độ chi tiết.Tùy thuộc vào cơ thể, nắp, bộ lọc hoặc bao bọc bên ngoài được thay đổi, các kiểm tra có thể khác nhau.Nếu gói được phê duyệt sử dụng một tay áo in, liệt kê danh tính của nó trong hồ sơ nhận mà không coi nó là một thành phần niêm phong.Giữ danh sách kiểm tra đủ cụ thể để một thanh tra viên có thể đánh dấu một hàng “không áp dụng”với một lý do thay vì xử lý mọi định dạng viên nang như nhau.
Độ bền con dấu riêng biệt, rò rỉ và bằng chứng rào cản
Độ bền của con dấu, rò rỉ gói, truyền rào cản và oxy dư khoảng trống giải quyết các câu hỏi khác nhau.Chọn phương pháp giải quyết tài sản đang được đánh giá và duy trì các điều kiện thử nghiệm.Một kết quả lực bóc mô tả tách cơ học; nó không thể thay thế cho một phép đo rò rỉ hoặc thiết lập cách cà phê đóng gói sẽ già đi trong quá trình lưu tr.
ASTM F88/F88M-23 đo lực cần thiết để tách một dải chứa con dấu và ghi lại chế độ thất bại của nó. nó có thể kiểm tra con dấu giữa vật liệu linh hoạt và vật liệu linh hoạt, cứng nhắc hoặc bán cứng nhắc. ASTM F2824-10(2025) mặt khác mô tả việc loại bỏ toàn bộ nắp có thể bóc được khỏi hộp đựng tròn cứng hoặc bán cứng. Chọn theo hình học và mục đích chứ không phải theo số tiêu chuẩn xuất hiện trong tài liệu quảng cáo của nhà cung cấp.
| Câu hỏi | Bằng chứng để yêu cầu | Bối cảnh báo cáo cần thiết | Những gì nó không thiết lập |
|---|---|---|---|
| Con dấu tách ra như thế nào? | Phương pháp bóc/độ bền phù hợp và chế độ hỏng hóc | Dải hoặc toàn bộ nắp, vật cố định, góc kéo, đơn vị lực | Sự vắng mặt của một đường rò r |
| Gói hàng có bị rò rỉ trong điều kiện thử nghiệm không? | Phương pháp rò rỉ đã được xác thực phù hợp với gói | Cài đặt thử nghiệm, điều hòa và khả năng phát hiện đã được chứng minh | Truyền oxy dài hạn qua vật liệu nguyên vẹn |
| Bao nhiêu khí hoặc hơi đi qua rào cản? | Báo cáo truyền oxy hoặc hơi nước | Phim/cơ thể/toàn bộ gói, cơ sở diện tích, nhiệt độ và độ ẩm | Lượng oxy dư còn lại sau khi đổ đầy |
| Oxy nào còn lại trong viên nang đầy? | Kết quả oxy khoảng trống tại một thời điểm đã thỏa thuận | Phương pháp lấy mẫu, thời gian trôi qua và nồng độ được báo cáo | Thời hạn sử dụng của thành phẩm |
Một ví dụ: một lực được báo cáo bằng N cho một nắp hoàn chỉnh không nên được so sánh trực tiếp với kết quả dải, ví dụ, trên mỗi đơn vị chiều rộng. yêu cầu phòng thí nghiệm giải quyết sự khác biệt về phương pháp trước khi đưa ra kết luận rằng con dấu của nhà cung cấp mạnh hơn. ASTM F2824 mô tả góc kéo 45°; các góc khác yêu cầu thủ tục được ghi lại được xác nhận. góc được mô tả là một chi tiết thử nghiệm; không phải cài đặt của máy niêm phong.
Ghi lại nếu kết quả truyền là cho phim phẳng, một cơ thể trống rỗng hoặc một gói hoàn toàn kín. giữ các đơn vị và điều kiện như đã nêu. một số mà không có một mô tả mẫu vật có thể't được so sánh với các số khác và cung cấp.
Mối quan tâm thương mại rất đơn giản: chi phí vật liệu thấp hơn có thể mất lợi thế khi bằng chứng có thể so sánh được; một tuyên bố rằng một viên nang có thể chịu được các điều kiện sản xuất bia đòi hỏi một thử nghiệm xác định, không phải là tuyên bố về độ bền chung. chất lượng nên đồng ý với định dạng báo cáo với nhà cung cấp và nhà cung cấp dịch vụ thử nghiệm trước khi mua sắm xử lý các kết quả khác nhau là tương đương.
Đặt quy tắc lấy mẫu và xuất xưởng trước khi vận chuyển
Một kế hoạch lấy mẫu nhận được mô tả lô và chỉ định các đặc tính kiểm tra, phương pháp lấy mẫu và xác định mức độ chấp nhận, trước khi lấy mẫu. sai sót đếm và tính chất đo phải được tách ra. kế hoạch cũng phải phù hợp với lịch sử cung cấp: tiếp tục giao hàng và một đơn đặt hàng đầu tiên bị cô lập không tự động biện minh cho cùng một sắp xếp lấy mẫu.
ASQ mô tả Z1.4 và Z1.9 như các hệ thống lấy mẫu chấp nhận khác nhau. Z1.4 xử lý các thuộc tính và giả định Giới hạn chất lượng chấp nhận được chỉ định và các quy tắc chuyển đổi cho các lô tiếp theo. Z1.9, mặt khác, xử lý các biến và giả định một phép đo phân phối chuẩn. không tổng quan xác định kích thước mẫu thích hợp cho lô hàng của bạn.
Đối với một đơn hàng biệt lập hoặc một chuỗi ngắn mà các quy tắc chuyển đổi không thể áp dụng, phạm vi của ISO 2859-2:2020 có liên quan để thảo luận với khách hàng tiềm năng chất lượng. Hướng dẫn lấy mẫu chấp nhận của NIST cũng phân biệt rủi ro nhà cung cấp và người mua.Một giới hạn chất lượng đồng ý không đảm bảo rằng tất cả các lô được chấp nhận chống lại giới hạn đó sẽ có ít hơn tỷ lệ phần trăm đó của các đơn vị bị lỗi.
- Xác định những gì được tính là rất nhiều và ngăn chặn sự pha trộn trong quá trình kiểm tra.
- Phân loại các khuyết tật theo hậu quả của chúng đối với sản phẩm và quy trình thực tế.
- Chọn và ghi lại cơ sở lấy mẫu, bao gồm cả các thử nghiệm phá hủy.
- Đặt các quy tắc chấp nhận, từ chối và leo thang trước khi thấy kết qu.
- Chỉ định các mẫu được giữ lại, thẩm quyền kiểm tra lại và chữ ký phát hành.
Đối với mẫu đặt hàng đầu tiên, việc mua sắm có thể nhận được một gói mẫu nhỏ từ nhà cung cấp trước khi lô hàng sản xuất tồn tại. những mẫu này có thể được sử dụng để đánh giá sự phù hợp và lên kế hoạch thử nghiệm. những mẫu này không tự động là mẫu nhận ngẫu nhiên từ lô sau và thử nghiệm nên được xem tạm thời.Các mẫu không nên được xem là phê duyệt lô cho đến khi lô đã được xác định, kiểm tra và đưa ra quyết định chấp nhận được ghi lại.
Đồng ý ai trả tiền cho cuộc điều tra, vật liệu thay thế và thử nghiệm khác nếu kết quả vượt quá giới hạn hoặc nằm ngoài thông số kỹ thuật đã ký. quy tắc từ chối và leo thang rõ ràng giúp giảm rủi ro mà không cần tuyên bố loại bỏ sự không chắc chắn khi lấy mẫu.
Chạy thử nghiệm vật liệu với máy được kiểm soát
Một thử nghiệm vật liệu-máy được kiểm soát đánh giá sự kết hợp giữa thân và nắp trong điều kiện sản xuất đã thỏa thuận.Giữ cà phê, dụng cụ, cài đặt và phương pháp thử nghiệm có thể theo dõi từng kết quả.Đầu tiên, hãy xem xét bằng chứng của nhà cung cấp và sau đó xác minh hiệu suất trên thiết bị được chỉ định, thay vì xử lý đường cong niêm phong trong phòng thí nghiệm như phê duyệt sản xuất đã hoàn thành.
ASTM F2029-16(2021) đề cập rằng phòng thí nghiệm và sản xuất sealers có thể khác nhau trong khu vực niêm phong, quy mô, và tốc độ. nghiên cứu nhiệt-con dấu phục vụ như là một điều kiện sản xuất cơ bản.
“Nó không bao gồm các thủ tục xác nhận cần thiết cho thiết bị sản xuất.”
Sử dụng cà phê xay thực tế và các thành phần gói được chỉ định.Một mô tả về hạt cà phê một mình doesn't xác định sản phẩm thực tế đang được sử dụng trong thử nghiệm. liệt kê trọng lượng điền mục tiêu bằng g, và tốc độ đã thỏa thuận trong viên nang/phút. cài đặt con dấu sẽ được mô tả với các đơn vị của chúng.Đối với cài đặt, phân biệt những gì được đo từ bộ điều khiển được đặt thành.Nếu một cài đặt được thay đổi, hãy chỉ ra điều này và tách kết quả trước và sau khi thay đổi cài đặt.
Liệt kê các biến thể sản phẩm được đề xuất để thử nghiệm.Nếu hương liệu hoặc thành phần liên quan đến chất gây dị ứng thực phẩm có mặt, hãy để dẫn an toàn thực phẩm xác định các yêu cầu để xử lý an toàn.Đừng nghĩ rằng một hình thức trình độ vật liệu thay thế các yêu cầu đó.Một thử nghiệm tại chỗ và một nhà cung cấp trình diễn nên sử dụng cùng một số nhận dạng và các trường báo cáo đã thỏa thuận.
Trang dây chuyền sản xuất của AFPAK liệt kê các thỏa thuận HB210, HB410 và HB610 với 2, 4 và 6 làn đường lấp đầy và 4, 8 và 12 đầu niêm phong, tương ứng. những sắp xếp được công bố đó cho thấy lý do tại sao một bản ghi thử nghiệm cần danh tính làn đường và trạm niêm phong. chúng không phải là bằng chứng cho thấy mọi làn đường đều vượt qua thử nghiệm vật liệu của bạn. xác nhận sắp xếp máy đã mua chính xác trước khi soạn thảo tờ kiểm tra.
- Kiểm tra việc cho ăn và chỗ ngồi trước khi cho rằng việc ngừng dùng thuốc.
- Ghi lại tính nhất quán của việc làm đầy và tình trạng của mặt bích trước khi niêm phong.
- Áp dụng kiểm tra cường độ, rò rỉ và khí đã thỏa thuận cho các mẫu thử nghiệm đã xác định.
- Đánh giá hành vi sản xuất/khai thác cần thiết tách biệt với bằng chứng lưu trữ.
- Ghi lại khởi động, khởi động lại và bất kỳ điều kiện hoạt động theo kế hoạch trong phạm vi thử nghiệm đã ký.
Trong trường hợp chuyển từ nắp cắt sẵn sang màng cuộn, bản dùng thử phải bao gồm cả việc tháo cuộn, đăng ký và cắt. AFPAK's hướng dẫn về lá, màng cuộn và niêm phong cắt sẵn có thể hỗ trợ cho cuộc thảo luận về thiết bị. Việc phê duyệt nên xác định sự kết hợp đã được thử nghiệm, thay vì nói “tất cả các nắp tương thích đã được phê duyệt.”
Thất bại trong việc kiểm dịch và kiểm soát thay đổi vật liệu
Một hồ sơ đến không thành công hoặc không đầy đủ đòi hỏi phải có quyết định giữ, mẫu được đánh dấu và điều tra. tách bằng chứng bị thiếu khỏi sự không phù hợp được đo lường. cả hai có thể ngăn chặn phát hành, nhưng chúng yêu cầu các hành động khắc phục khác nhau.Đừng xóa sự khác biệt đó bằng cách kiểm tra lại cho đến khi một kết quả thuận lợi được hiển th.
Hình minh họa sau đây sử dụng các mã định danh hư cấu BODY-A và LID-B, không phải dữ liệu khách hàng của AFPAK. Bản vẽ cơ thể có sẵn; tuy nhiên, bản sửa đổi của lớp niêm phong nắp không có sẵn. kết quả chính xác là giữ lại sự kết hợp, ngay cả khi một vài mẫu được niêm phong thủ công trông có thể chấp nhận được.
| Trường ghi | Mục ví dụ | Hành động tiếp theo có trách nhiệm | Release ranh giới |
|---|---|---|---|
| Danh tính cơ thể | THÂN-A; bản vẽ D07 sửa đổi C đã nhận được | Chất lượng xác nhận sự phù hợp với nhãn đã nhận | Không xác định nắp |
| Danh tính nắp | LID-B; không có sửa đổi lớp niêm phong | Mua sắm có được hồ sơ xây dựng được kiểm soát | Sự kết hợp vẫn GIỮ |
| Tình trạng xét xử | Không được chấp thuận cho sản xuất theo lịch trình | Sản xuất bảo tồn thiết lập đề xuất và ID mẫu | Thử nghiệm chỉ có ngoại hình là không đủ |
| Xác minh | Đang chờ so sánh với vật liệu đã được phê duyệt | Chất lượng xác định xem có cần thử nghiệm bổ sung hay không | Không có bản phát hành tự động sau khi email đến |
| Phản ứng thương mại | Trách nhiệm thay thế/kiểm tra lại sẽ được giải quyết | Người mua và nhà cung cấp áp dụng thỏa thuận mua hàng | Áp lực lịch trình không làm thay đổi kết qu |
Một sự thay đổi vật chất đảm bảo một đánh giá mới, ngay cả khi các kích thước bên ngoài vẫn giữ nguyên. Trong của nó Báo cáo cà phê Metropolis tháng 7 năm 2025, Thế giới đóng gói đề cập đến một cơ thể có thể phân hủy và một nắp với chức năng niêm phong, rào cản và lọc riêng biệt.Đây là trường hợp bên thứ ba (đóng gói), và không liên quan đến AFPAK.Điều này minh họa rằng việc thay thế “chỉ nắp”có thể bao gồm nhiều hơn một yêu cầu hiệu suất.
Khi nào một lô vật chất nên bị giữ lại?
Một lô vật liệu nên vẫn giữ khi danh tính của nó không được xác định, bằng chứng cần thiết bị thiếu, hoặc một tiêu chí chấp nhận đã đồng ý là 't đáp ứng. xác định mà trong ba là trường hợp. đối với một vấn đề niêm phong nghi ngờ, giữ lại các mẫu của cơ thể và nắp nên được giữ cũng như kết quả đo và thiết lập các thông số máy trước khi quá trình được thay đổi hoặc lô hàng được trả lại.
Các dòng điều tra hữu ích bao gồm thay đổi vật liệu sai, mặt bích bị hư hỏng, ô nhiễm hiện diện tại giao diện và phương pháp thử nghiệm không khớp với kết quả được tuyên bố.Đối với khiếu nại sản xuất bia, xác định xem nước có thoát ra trong quá trình chiết xuất hay không, hoặc nếu một giọt nhỏ giọt được nhìn thấy sau khi mở máy. những quan sát này không thể hoán đổi cho nhau. gán từng chi nhánh cho nhà cung cấp, nhóm chất lượng hoặc nhóm sản xuất. bài viết của AFPAK trên con dấu viên nang cà phê thất bại đề cập đến chủ đề khắc phục sự cố một cách riêng biệt; trình độ chuyên môn sắp tới phải lưu giữ bằng chứng cần thiết để điều tra nó.
Một cách tiếp cận mới để phát triển bền vững có thể liên quan đến các nguyên liệu thô khác nhau và một lớp niêm phong khác nhau.Đặt sự thay đổi đó thông qua đánh giá đã thỏa thuận ngay cả khi nhà cung cấp vẫn giữ nguyên tên sản phẩm.Định vị môi trường không trả lời các câu hỏi cơ học hoặc liên hệ thực phẩm.
Chuẩn bị Yêu cầu dùng thử của nhà cung cấp
Yêu cầu thử nghiệm nhà cung cấp lý tưởng chỉ định vật liệu và sử dụng được đề xuất, và xác định quyết định thử nghiệm phải giúp làm rõ. mẫu trình diễn nhãn như mẫu trình diễn. điều này mang lại cho nhà cung cấp cơ hội để phạm vi thử nghiệm một cách thích hợp. kích thước mẫu được xác định sau khi phạm vi thử nghiệm và tiêu hủy, lặp lại và giữ lại mẫu được đồng ý; một kích thước mẫu phổ quát, có thể bảo vệ cho mọi trường hợp không tồn tại.
NIST phân biệt chấp nhận lô với ước tính chất lượng lô. Riêng biệt, Khuyến nghị hóa học tiếp xúc với thực phẩm của FDA gắn mẫu thử và điều kiện tiếp xúc với mục đích sử dụng đã định; những khuyến nghị đó không gợi ý thử nghiệm máy.
Danh sách kiểm tra yêu cầu dùng thử
- Bản vẽ thân và nắp, xây dựng/sửa đổi và nhận dạng lô hàng.
- Áp dụng bộ phim bên trong, bộ lọc và các thành phần đóng gói.
- Loại cà phê, trọng lượng lấp đầy mục tiêu và bất kỳ biến thể sản phẩm có liên quan.
- Máy, dụng cụ, tốc độ mục tiêu được chọn và sắp xếp cho ăn tự động.
- Thị trường điểm đến, điều kiện lưu trữ và sản xuất bia.
- Các bài kiểm tra đã được thống nhất, tiêu chí quyết định, định dạng báo cáo và chủ sở hữu bản phát hành.
Gói được gửi đến AFPAK với các yêu cầu sản xuất được đề xuất.AFPAK được hướng dẫn để xác nhận các mẫu vật liệu và phạm vi của thử nghiệm trước khi hoàn thiện thiết lập máy. duy trì các quyết định để phát hành vật liệu, phê duyệt thử nghiệm, và thiết lập thời hạn sử dụng của cà phê thành phẩm như các tài liệu ký riêng biệt.
Câu hỏi thường gặp
Sự khác biệt giữa số lô và số lô là gì?
Cả hai đều xác định một nhóm được xác định, nhưng các quy tắc mã hóa của nhà cung cấp xác định ý nghĩa chính xác.
Một lô thường mô tả một sản xuất chạy, trong khi rất nhiều có thể mô tả một nhóm kiểm soát cho sản xuất hoặc lô hàng. nhà cung cấp có thể sử dụng các thuật ngữ thay thế cho nhau. hỏi những gì các định danh lấy và liệu sản xuất khác nhau chạy có thể chia sẻ một lô hàng. giữ xác và nắp định danh riêng biệt trong hồ sơ nhận, sau đó liên kết cả hai với lô cà phê thành phẩm để một cuộc điều tra có thể theo dõi các vật liệu chính xác.
Sự khác biệt giữa số lô và số sê-ri là gì?
Số lô xác định một nhóm; số sê-ri xác định một mục riêng lẻ.
Sự khác biệt rất hữu ích trong một thử nghiệm máy. số sê-ri thiết bị xác định máy, trong khi số lô viên nang và nắp xác định các vật liệu được sử dụng. không thay thế khác. ghi lại công cụ hoặc mã định danh trạm khi có liên quan, quá. một kiểm toán viên sau này sẽ có thể kết nối máy vật lý, lô vật liệu và báo cáo thử nghiệm mà không cần dựa vào bộ nhớ của ai đó về cuộc biểu tình.
Viên nang tương thích của bên thứ ba có thể chạy trên cùng một máy chiết rót không?
Có thể, nhưng khả năng tương thích đòi hỏi phải kiểm tra viên nang thực tế, nắp và sắp xếp máy.
Một tuyên bố rằng một viên nang hoạt động trong một nhà sản xuất bia tiêu dùng cụ thể không chứng minh rằng nó sẽ cho ăn, ngồi, điền và niêm phong trên một dây chuyền sản xuất cụ thể. so sánh các bản vẽ và xây dựng vật liệu, sau đó kiểm tra các mẫu đại diện với các công cụ và cài đặt được đề xuất. AFPAK yêu cầu các mẫu viên nang, nắp và cà phê thực tế trước khi xác nhận thiết lập. giữ cho sự chấp thuận giới hạn trong sự kết hợp được thử nghiệm.
Chứng chỉ nhà cung cấp có đủ để phát hành lô hàng đến không?
Chứng chỉ là một phần của gói bằng chứng, không phải là quyền tự động phát hành.
Kiểm tra nhận dạng sản phẩm, nhà sản xuất, sửa đổi, phạm vi và mục đích sử dụng của nó. sau đó áp dụng các quy tắc kiểm tra và phát hành nhận đã thỏa thuận cho lô hàng thực tế. một giấy chứng nhận cho một vật liệu hoặc sử dụng khác có thể't đóng khoảng cách.
Nên lấy mẫu bao nhiêu viên từ mỗi lần giao hàng?
Số lượng mẫu phải đến từ kế hoạch đã thống nhất và lô hàng đang được đánh giá.
Xác định lô, các lớp lỗi, phương pháp kiểm tra và các quy tắc chấp nhận đầu tiên. xem xét liệu việc cung cấp là một loạt tiếp tục hoặc một đơn đặt hàng bị cô lập và liệu thử nghiệm phá hủy các mẫu. chì chất lượng nên chọn kế hoạch với nhà cung cấp và nhà cung cấp thử nghiệm. một số sao chép từ một nhà máy khác có thể tạo ra một rủi ro người mua khác nhau và có thể không bao gồm cùng một vật liệu hoặc chế độ thất bại.
Con dấu mạnh có nghĩa là viên nang không bị rò rỉ?
Không. sức mạnh Peel và rò rỉ toàn vẹn là các thuộc tính khác nhau.
Một phần mạnh mẽ của một con dấu có thể cùng tồn tại với một khiếm khuyết ở nơi khác. sử dụng thử nghiệm rò rỉ đã thỏa thuận cho gói thực tế và giữ các điều kiện của nó với kết qu.
Kiểm tra đến có thể thiết lập thời hạn sử dụng của cà phê không?
Không. kiểm tra đến một mình không thể thiết lập thời hạn sử dụng thành phẩm.
Kết quả đến giúp xác nhận các vật liệu vào sản xuất. đánh giá thời hạn sử dụng liên quan đến sản phẩm đầy và các điều kiện đóng gói, quy trình, lưu trữ và phân phối thực tế của nó. giữ bằng chứng rào cản, oxy dư, tính toàn vẹn của con dấu và quan sát chất lượng sản phẩm khác biệt. Một viên nang đáp ứng một bản vẽ hoặc vượt qua một bài kiểm tra vỏ đã không, chỉ bằng kết quả đó, chứng minh rằng cà phê của nó sẽ vẫn được chấp nhận trong suốt thời gian lưu trữ được đề xuất.
Thảo luận về sự kết hợp vật liệu trước khi chọn dòng
Chuẩn bị thông số kỹ thuật viên nang và nắp của bạn, chi tiết cà phê và mục tiêu thử nghiệm.Xem lại AFPAK's tùy chọn dây chuyền sản xuất với gói bằng chứng đó để cuộc thảo luận trên máy bắt đầu với các tài liệu bạn định chạy.
Hướng dẫn đã sử dụng các nguồn kỹ thuật công cộng và thông tin sản phẩm được công bố của AFPAK. ví dụ minh họa về hồ sơ lưu giữ đã điền được cung cấp. giới hạn chấp nhận, lựa chọn thử nghiệm và yêu cầu của thị trường phải được đặt cho vật liệu và sản phẩm thực tế mà dự án quan tâm.
Tài liệu tham khảo & Nguồn
- Xác định tình trạng quản lý của các thành phần của vật liệu tiếp xúc với thực phẩm Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
- Vật liệu tiếp xúc với thực phẩm: Pháp luật Ủy ban Châu Âu.
- F88/F88M-23: Độ bền bịt kín của vật liệu rào cản linh hoạt ASTM International, phạm vi công cộng.
- F2824-10(2025): Kiểm tra độ bền của con dấu cơ học cho cốc tròn và hộp đựng bát có nắp có thể bóc được linh hoạt ASTM International, phạm vi công cộng.
- Tiêu chuẩn chất lượng ASQ/ANSI Z1.4 & Z1.9 Hiệp hội Chất lượng Hoa Kỳ.
- ISO 2859-2:2020: Kế hoạch lấy mẫu để kiểm tra lô riêng biệt Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế, tóm tắt công khai.
- Có những loại kế hoạch lấy mẫu chấp nhận lô nào? Viện Tiêu chuẩn và Công nghệ Quốc gia, mục 6.2.2.
- F2029-16(2021): Làm Phớt Nhiệt Phòng Thí Nghiệm ASTM International, phạm vi công cộng và ý nghĩa.
- Viên nang có thể phân hủy cho hệ thống đường dây gốc của Nespresso Pat Reynolds, Thế giới bao bì, ngày 11 tháng 7 năm 2025.
- Lấy mẫu chấp nhận là gì? Viện Tiêu chuẩn và Công nghệ Quốc gia, mục 6.2.1.
- Chuẩn bị các bản đệ trình trước khi đưa ra thị trường cho các chất tiếp xúc với thực phẩm: Khuyến nghị về hóa học Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.